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À L’AMIABLE
Le médiateur hospitalier
est au
service du patient
Pour tout patient qui participe à une
étude, un document décrivant rigou-
reusement l’étude et ses répercussions
lui est transmis préalablement et en
tempsopportun.Ilrésumelesinforma-
tions actuellement disponibles en ré-
pondant aux différentes questions que
lepatient, et/ou ses proches, peuvent se
poserdans le cadrede saparticipationà
la recherche.Celle-ci estmise enœuvre
aprèsévaluationparunouplusieursco-
mités d’éthique.
Avant de donner et signer le consente-
ment relatif à saparticipation, le service
qui suit le patient et la firme de l’étude
l’invitent àprendre connaissancede ce
que cela implique en termes d’organi-
sation, d’avantages et risques éventuels.
Il est primordial que sa décisionpuisse
être prise de façon informée, notam-
ment sur: l’information essentielle à
sa prise de décision; son consentement
écrit; des informations complémen-
taires (qui détaillent certaines parties
de l’information de base). Cela se
nomme le «consentement éclairé»
u patient (article 8 de la loi du 22-
08-2002 relative aux droits dupatient).
L’investigateur ou lapersonne qui le re-
présente se tient à toutmoment à ladis-
Etudes
cliniques:
les droits du
patient sont
totalement
d’application
Madame la Médiatrice,
Dans le cadre d'une étude clinique X sponsorisée par la firme Y, on nous demande de mentionner
le nom d'un médiateur sur le formulaire de consentement du patient.
Dès lors, je sollicite donc votre accord pour mentionner votre nom, en tant que médiateur, entre les
patients inclus dans nos protocoles d'étude clinique et le CHU de Liège.
Ceci dans le cadre de cette étude mais également pour toutes les autres études réalisées dans notre
service.
Je m'engagerai, par la suite, à vous lister le nom des études dans lesquelles votre nom est cité.
Dans l'attente d'une réponse favorable de votre part, je vous prie d'agréer, Madame, mes sincères
salutations.
M
me
Z,
Data nurse
a réponse
e la médiatrice
positiondupatient pour répondre à ses
questions ou ses remarques. Il se peut
aussi que lepatient nécessite le recours à
untiers,impartial,concernantlesdroits
du patient (qualité des soins, gestion
de la douleur, information du patient,
etc.). En effet, ceux-ci sont totalement
d’applicationdans le cadre d’une étude
clinique. De ce fait, lemédiateur hospi-
talier est courammentmentionnédans
lesétudescliniquesafinderépondreaux
demandes éventuelles des patients.
Il est ainsi amené à gérer des dossiers
pour lesquels il a été interpellé au sujet
d’effets secondaires liés à une étude ou
aussi des remboursements éventuels
mentionnés dans leprotocoled’accord,
non reçus.
Lemédiateur prend alors contact avec
l’investigateur de l’étude afin de solu-
tionner la situation selon le problème
rencontré. Il est également important
de savoir que des assurances sont sous-
crites au cas où les patients subiraient
un dommage lié à l’étude clinique
D’où la nécessité d’une collaboration
forte entre tous afin de gérer ce typ
de situation de façon efficace.
LA MÉDIATRICE
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